5月13-5月14日召开的第27届中国医药产业发展顶峰论坛上，，，国度是药监总局的药品化妆品监管司副司长董润生暗示，，，中国的监管能力已经获得国际认可，，，新版GMP的认证将会逐步推动，，，将来药品GMP和出产许可证有望二证合一，，，GMP认证或将取缔。

50%通过认证

2013年年底，，，非无菌制剂尝试新版GMP认证，，，通过了1900多家，，，通过率或许在70%，，，此刻或许有850多家，，，整个工作进展极度顺利。这个通过率也是比力适中的，，，也达到了预期的指标。

今年年底，，，依照规划，，，非无菌药品要整个通过新版GMP认证。这个政策不会变，，，一个是尺度不降，，，一个是功夫不延，，，此刻或许是3800多家，，，通过率或许是达到50%，，，一半的企业已经通过了非无菌认证。下一步还将持续把它推动，，，持续把它顺利地做好。

通过GMP的执行，，，对药品的质量保障水平有一个大的改观，，，保险能力有了显著的提高。我们整个行业，，，一些结构调整，，，一些归并重组，，，整个行业的结构日趋合理，，，中国制药在国际上的形象，，，中国的监管能力、、、监管水平也得到了国际社会的高度评价和认可。

WTO对我们国度监管疫苗的评估，，，其中整个监督查抄板块获得了专家的高度评价，，，较第一次评估，，，这个分数应该是有大幅度的提高，，，监督查抄板块，，，由于它有六大板块，，，这个板块进取极度显著。

下一步监管工作思路

一：：关于认证和权势下放；；故且中炔酵贫疓MP的执行。至于权势下放。据介绍，，，无菌制剂今年年底之前将逐步下到省级认证，，，这也是凭据整个国度的行政审批必要，，，下放和取缔一些权限。其次就是委托出产，，，去年10月份已经下放到由省局来进行审批，，，还有中药的认证，，，这项工作今年年底将取缔，，，但是取缔并不料味着不奉行。

目前的重点钻研中药监督治理的一些方式步骤，，，持续要把这项工作做好中药质量的保障至关重要，，，中药的规范化、、、规；；闹葱泄ぷ饕廊灰忧，，，所以取缔并不料味着不论了，，，依然要管好；；褂幸幌罹褪巧镏破饭ぷ，，，这是一项技术性比力强的工作，，，所以目前是蕴含在国内认证里面的。

二、、、持续加大对药品出产企业的监督治理，，，落实监督责任。要对违法违规行为产生震慑，，，要净化市场，，，把那些不守法、、、犯法规的企业断根出去，，，要公之于众，，，要产生壮大的震慑力。

三、、、要综合检验、、、检测、、、查抄这三个方面的力量进行整合，，，定期召开风险研判，，，成立风险研判会议制度，，，对发现的风险恶实时采取措施，，，风险起源于查抄，，，起源于产品检验，，，反回头来又用于法律这三项工作的执行。

第四项工作就是要逐步执行两证合一，，，要逐步把药品出产许可证和药品GMP证书合二为一，，，具体法子此刻正在钻研，，，可能取缔GMP认证书，，，变为日常的监督查抄，，，就是尝试对企业的动态查抄治理，，，这项工作共同药品治理法的订正，，，逐步达到两证合一。